Довідка

Державне нормування виробництва лікарських препаратів.

Дізнаємось

- що таке державне нормування та навіщо воно потрібне у фармацевтичній галузі;
- які нормативні документи регулюють виробництво лікарських засобів;
- які вимоги висувають до якості, безпеки, ефективності та стабільності лікарських препаратів;
- які етапи проходить лікарський засіб від розробки до державної реєстрації;
- як здійснюється контроль виробництва, лабораторний аналіз і фармаконагляд;
- роль державних органів у регулюванні фармацевтичного ринку.

Навчимось

- орієнтуватися в основних нормативних документах, що регулюють виробництво лікарських засобів;
- застосовувати вимоги GMP та ДФУ у практичній роботі;
- оцінювати якість лікарських препаратів відповідно до державних стандартів;
- розуміти процес реєстрації, сертифікації та контролю лікарських засобів;
- визначати, які вимоги висуваються до виробничих приміщень, обладнання, персоналу та документації;
- аналізувати ризики та забезпечувати відповідність виробництва нормативним вимогам.

Матеріали

Доступно тільки для зареєстрованих користувачів

Проблемні питання

Доступно тільки для зареєстрованих користувачів

Д.з.

Доступно тільки для зареєстрованих користувачів

№	Тема
3 лекції
1	Основні терміни і поняття в технології ліків. Біофармація. Державне нормування виробництва лікарських засобів.
2	Дозування в технології ліків.
3	Порошки. Загальна технологія порошків.
4	Особливості приготування порошків з лікарськими речовинами, що відрізняються фізико-хімічними властивостями.
5	Приготування порошків з сильнодіючими, отруйними лікарськими речовинами. Тритурації та їх використання.
6	Збори.
7	Розчини.
8	Водні розчини.
9	Концентровані розчини.
10	Розчини стандартних фармакопейних препаратів.
11	Водні розчини.
12	Концентровані розчини.
13	Розчини стандартних фармакопейних препаратів.
3 практичні заняття
1	Державне нормування виробництва лікарських препаратів.
2	Дозування та маркування за масою та об’ємом.
3	Порошки, їх характеристика.
4	Особливості приготування недозованих та дозованих порошків з лікарськими засобами: виписаними в рівній кількості; виписаними в різних кількостях.
5	Особливості приготування недозованих та дозованих порошків з лікарськими засобами: з різними фізико-хімічними властивостями; з рідинами.
6	Приготування порошків з сильнодіючими, отруйними лікарськими речовинами. Тритурації та їх використання.
7	Загальні правила приготування дозованих і недозованих зборів.
8	Загальна характеристика розчинів.
9	Приготування однокомпонентних розчинів.
10	Приготування багатокомпонентних розчинів.
11	Приготування концентрованих розчинів та ліків з ними.
12	Стандартні фармакопейні розчини.
13	Неводні розчини.
14	Неводні розчини.
4 лекції
1	Неводні розчини.
2	Розчини високомолекулярних сполук. Колоїдні розчини.
3	Краплі.
4	Суспензії. Емульсії.
5	Настої. Відвари. Слизи. Загальна технологія водних витяжок.
6	Екстракти-концентрати в технології ліків.
7	Лініменти.
8	Мазі. Пасти.
9	Супозиторії.
10	Лікарські форми для парентерального застосування. Асептика. Стерилізація.
11	Ізотонічні розчини. Інфузійні розчини.
12	Очні лікарські форми.
13	Лікарські форми для новонароджених та дітей віком до 1 року життя. Лікарські форми з антибіотиками.
14	Утруднені та несумісні поєднання лікарських речовин у лікарських формах.
15	Права та обов'язки провізора по відношенню до неправильно виписаних рецептів.
4 практичні заняття
1	Розчини високомолекулярних сполук.
2	Приготування крапель.
3	Приготування суспензій дисперсійним методом із гідрофільних та гідрофобних лікарських засобів.
4	Приготування олійних та насіннєвих емульсій. Введення лікарських засобів в емульсії.
5	Приготування водних витяжок настої.
6	Приготування водних витяжок відвари. Слизі.
7	Екстракти-концентрати в технології ліків.
8	Приготування лініментів із лікарськими засобами різних концентрацій та фізико-хімічних властивостей.
9	Приготування мазей із лікарськими засобами різних концентрацій та фізико-хімічних властивостей.
10	Приготування паст із лікарськими засобами різних концентрацій та фізико-хімічних властивостей.
11	Приготування ректальних та вагінальних лікарських засобів методами викачування і виливання.
12	Лікарські форми для парентерального застосування. Асептика. Стерилізація.
13	Приготування ін’єкційних розчинів. Стабілізація розчинів для ін’єкцій
14	Приготування очних крапель, мазей. Ліки для новонароджених та дітей віком до одного року. Приготування ліків з антибіотиками
15	Розгляд рецептів з утрудненнями та несумісними поєднаннями лікарських засобів.

Загальнонаціональна хвилина мовчання за загиблими внаслідок збройної агресії рф проти України

60